Multivitamínico diario mejora la función cognitiva en personas mayores
Tercera edad y sexualidad Misexologo
10 de Nov, 2022 .
El ensayo COSMOS-Mind (COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study of the Mind) es auxiliar de un gran ensayo de padres pragmático, controlado con placebo (COSMOS) que utilizó un diseño factorial de dos por dos para evaluar la eficacia de la administración diaria de Suplementos de CE y/o MVM en relación con los resultados de cáncer y enfermedades cardiovasculares (ECV).
Los participantes en el ensayo principal fueron reclutados a través de correos a los participantes del Estudio de Extensión de la Iniciativa de Salud de la Mujer y al Brigham and Women's Hospital a los participantes contactados para el ensayo de vitamina D y OmegA-3 pero no asignados al azar, así como a través de listas de correo comerciales y campañas en los medios. En total, 35 669 personas participaron en la prueba con placebo de COSMOS, durante la cual se invitó a 5432 personas elegibles a participar en el ensayo COSMOS-Mind. Los participantes del ensayo auxiliar se inscribieron entre el 2 de agosto de 2016 y el 17 de agosto de 2017. Durante el proceso de reclutamiento para el ensayo COSMOS-Mind, se realizaron llamadas telefónicas a 3223 personas, de las cuales finalmente se reclutaron 2262.
Los criterios de elegibilidad para el ensayo COSMOS incluyeron (i) ningún IM previo (infarto de miocardio) o antecedentes de accidente cerebrovascular; (ii) sin antecedentes de cáncer en los dos años anteriores; (iii) sin antecedentes de enfermedades graves que impidan la participación; (iv) ningún uso de suplementos de cacao o minerales/vitaminas durante el RCT; (v) sin hipersensibilidad documentada al cacao o la cafeína; (vi) período de prueba exitoso con placebo durante ?2 meses con ?75 % de adherencia a la intervención y (vii) sin participación simultánea en otros ECA.
Además, la elegibilidad del ensayo COSMOS-Mind incluía (i) edad del paciente ?65 años; (ii) sin uso de insulina; y (iii) capacidad para finalizar las evaluaciones cognitivas telefónicas. El ensayo COSMOS se aleatorizó utilizando listas de asignación generadas por computadora. Todos los participantes, examinadores e investigadores estaban enmascarados con respecto a las intervenciones. Para el análisis se utilizó un modelo lineal de efectos mixtos.
CE no afectó significativamente la cognición global (puntaje z promedio 0.03). Por el contrario, la suplementación diaria con MVM, en comparación con el placebo, mostró beneficios de GC estadísticamente significativos (puntuación z promedio de 0,1), que fueron más prominentes entre los adultos con ECV (las puntuaciones z promedio para la historia negativa y la historia positiva fueron 0,06 y 0,14, respectivamente).
CE no alteró los beneficios de MVM en la cognición global y no se informaron EA durante el ensayo. Los pacientes con ECV eran predominantemente hombres mayores con valores elevados de índice de masa corporal (IMC), registros de presión arterial más altos, mayor uso de estatinas, depresión más significativa, menor ejercicio físico y puntajes TICS más bajos.
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