Ayer, la FDA aprobó flibanserin, un tratamiento para las mujeres premenopáusicas que han perdido su deseo sexual.
Esta fue la tercera vez que el medicamento se aprobó: fue rechazado en 2010 y 2013 porque la FDA pensó que sus efectos secundarios comunes, particularmente los desmayos y la baja presión sanguínea, superaban sus beneficios. Esta vez, Sprout Pharmaceutical presentó los datos de un gran ensayo clínico que mostró que el fármaco mejoró el deseo que el placebo, aunque modestamente, e identificó interacciones graves con el alcohol y los inhibidores del CYP3A4. (También ayudaron a desarrollar una controvertida campaña de defensa del paciente que prácticamente acusó a la FDA de sexismo por no aprobar la droga antes).
Sprout Pharmaceutical comercializará el medicamento como Addyi y planea hacerlo disponible para el 17 de octubre de 2015. Aunque la directora general de Sprout, Cindy Whitehead, dijo en una conferencia telefónica hoy que no tiene planes inmediatos de comercializar el medicamento directamente a los consumidores, me imagino que ' Eventualmente veré anuncios de mujeres en campos de flores de enfoque suave indicándote que "consultes a tu médico".
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