FDA aprueba medicamento para tratar el deseo sexual bajo en mujeres
Bajo deseo sexual Misexologo
6 de Jul, 2019 . "Esta es una excelente nueva opción para las mujeres, ya que brinda a las mujeres un segundo medicamento aprobado por la FDA para disminuir el deseo sexual", dice JoAnn Pinkerton, MD, profesora de Obstetricia y Ginecología en el Sistema de Salud de la Universidad de Virginia y directora ejecutiva de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS). La única otra droga en el mercado para este propósito fue aprobada por la agencia en 2015.
Tomada a través de una inyección de pushpen "al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista", Vyleesi está aprobada específicamente para mujeres "que tienen un deseo sexual reducido que causa una angustia marcada", una afección también conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado (HSDD). El medicamento también fue aprobado para mujeres premenopáusicas en particular, que fue el grupo estudiado en los ensayos clínicos.
La efectividad y la seguridad del fármaco se estudiaron en dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, de 24 semanas, en 1.247 mujeres premenopáusicas con HSDD. La mayoría de los pacientes usaron Vyleesi dos o tres veces por mes, y aproximadamente el 25 por ciento informó sobre lo que se ha descrito como un aumento "significativo" en su deseo sexual.
Lauren Streicher, profesora clínica de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina Feinberg de la Northwestern University, dice que limitar a los participantes del estudio a mujeres premenopáusicas fue en gran parte "una cuestión práctica para lograr [el estudio] a través de los ensayos clínicos", y ella espera que muchos Los médicos también recetarán el medicamento para mujeres posmenopáusicas, tal como lo hicieron con el único otro medicamento aprobado para la libido baja, Addyi (flibanserina).
Dicho esto, Streicher señala que "con la edad puede haber otros factores que pueden afectar la eficacia o el perfil de efectos secundarios" de Vyleesi, explicando que las mujeres posmenopáusicas con comorbilidades comunes relacionadas con la edad, como enfermedad cardíaca o diabetes, no lo harán. ser candidatos para el medicamento, que está aprobado específicamente para la libido baja en ausencia de cualquier otro problema médico, así como de relación.
"Mi sospecha es que, si usamos el medicamento en una población mayor, probablemente no funcionará tan bien como lo haría en una población más joven", señala Streicher. "Habiendo dicho eso, lo recetaré a los pacientes posmenopáusicas después de hacer una , ¿una evaluación muy cuidadosa de los factores que podrían afectar su uso? ... Sí ".
A diferencia de la droga anterior Addyi, esta nueva opción no viene con ninguna restricción sobre la combinación con alcohol. Sus efectos secundarios más comunes incluyen náuseas y vómitos, sofocos, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza.
En los ensayos clínicos, Vyleesi aumentó la presión arterial después de la inyección, que generalmente se resolvió en 12 horas. Debido a este efecto, Vyleesi no debe utilizarse en pacientes con hipertensión no controlada o en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.
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