Software como dispositivo médico: el tribunal administrativo federal suizo confirma que la aplicación de seguimiento de fertilidad es un dispositivo médico
Métodos anticonceptivos Misexologo
11 de Oct, 2023 . En esta nueva decisión C-1256/2020, la pregunta clave era si el software puede "utilizarse con fines anticonceptivos" en el sentido de la regla 14 del capítulo III del anexo IX de la Directiva (UE) 93/42/CEE sobre productos sanitarios (en adelante " Regla 14"), vigente al momento de la decisión impugnada. Este tipo de software se aborda ahora en la Regla 15 de la nueva legislación de la UE, ver más abajo, III). La FAC también necesitaba considerar si los métodos anticonceptivos naturales, como el método sintotérmico utilizado por la aplicación, están comprendidos dentro del concepto de "anticoncepción".
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