La vacuna rsv para mujeres embarazadas protege a sus recién nacidos pero ¿está lista para la venta?
Embarazo Misexologo
22 de May, 2023 . Episodio completo
WASHINGTON (AP) ? Una vacuna contra el RSV, la primera de su tipo para mujeres embarazadas, protege a sus recién nacidos contra el temible virus respiratorio, y los asesores federales de salud debatieron el jueves si la inyección de Pfizer está lista para implementarse.
En el estudio internacional de Pfizer de casi 7400 mujeres embarazadas, la vacunación materna demostró ser un 82 por ciento efectiva en la prevención del RSV grave durante los primeros tres meses de vida más vulnerables de los bebés. A la edad de 6 meses, todavía estaba demostrando un 69 por ciento de protección contra enfermedades graves.
Si la Administración de Alimentos y Medicamentos finalmente aprueba la vacuna materna, marcaría un segundo hito en la búsqueda de décadas para prevenir el virus respiratorio sincitial. A principios de este mes, la FDA aprobó la primera vacuna contra el RSV del mundo, la vacuna rival de GSK para adultos mayores, que también están en alto riesgo. Todavía no existe una vacuna para niños, pero Pfizer está a punto de comenzar a probar una.
Para la mayoría de las personas sanas, el RSV es una molestia similar al resfriado. Pero puede poner en peligro la vida de los más pequeños: infectar profundamente los pulmones para causar neumonía o impedir la respiración de los bebés al inflamar sus diminutas vías respiratorias. Solo en los EE. UU., entre 58 000 y 80 000 niños menores de 5 años son hospitalizados cada año, y entre 100 y 300 mueren, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La vacuna de Pfizer no está destinada a prevenir la infección por RSV sino a evitar los peores resultados. En las últimas etapas de las pruebas, seis bebés nacidos de madres vacunadas tuvieron una enfermedad grave por RSV en sus primeros tres meses de vida en comparación con 33 bebés cuyas madres recibieron una vacuna ficticia. Además, la vacuna redujo a la mitad las posibilidades de necesitar atención médica por una infección por RSV a los 6 meses de edad.
Las reacciones a la vacuna incluyeron dolor y fatiga típicamente leves en el lugar de la inyección. En cuanto a la cuestión de la prematuridad, las madres vacunadas tuvieron un número ligeramente mayor de bebés prematuros: 5,7 por ciento frente a 4,7 por ciento. La gran mayoría nació unas pocas semanas antes. Eso es mejor que la tasa de nacimientos prematuros de la nación (en general, en los EE. UU., 1 de cada 10 bebés nació prematuro el año pasado) y el desequilibrio del estudio no fue estadísticamente significativo, lo que significa que podría deberse al azar.
Un total de 17 bebés murieron durante el estudio, cinco de madres vacunadas y 12 de madres que recibieron una inyección ficticia. Los investigadores consideraron que ninguna de las muertes estaba relacionada con la vacuna, pero la FDA dijo que "no puede excluir la posibilidad" de que la muerte de un bebé, derivada de la prematuridad extrema, pudiera estar relacionada.
Las vacunas siempre reciben un escrutinio de seguridad minucioso, pero los reguladores son especialmente conscientes de un gran revés en la década de 1960 cuando una inyección experimental de RSV empeoró las infecciones en los niños. Eventualmente, los científicos se dieron cuenta del problema y las vacunas contra el RSV que se están desarrollando hoy en día se fabrican con métodos más seguros y modernos, pero aun así se probaron primero en adultos mayores.
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