17 de Jun, 2023 .
El COVID-19 en adultos jóvenes sanos suele ser leve o asintomático; sin embargo, las infecciones por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) durante el embarazo se han relacionado con una mayor morbilidad y peores resultados del embarazo.
Sin embargo, el cumplimiento de las pautas de refuerzo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre las mujeres embarazadas es menor de lo esperado. Las barreras para las vacunas de refuerzo incluyen incertidumbres sobre la efectividad, seguridad y durabilidad de los refuerzos de la vacuna COVID-19, especialmente en mujeres embarazadas.
En el presente estudio observacional de vigilancia del SARS-CoV-2 basado en casos y controles, los investigadores investigaron si los refuerzos de la vacuna COVID-19 administrados antes de las 20 semanas de gestación pueden aumentar los riesgos de aborto espontáneo.
La exposición principal del estudio fue la administración de la tercera dosis (dosis de refuerzo) de la vacuna SARS-CoV-2 de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) (ARNm-1273 de Moderna o BNT162b2 de Pfizer-BioNTech) dentro de las cuatro semanas anteriores al aborto espontáneo o la fecha índice (el medio punto del período de vigilancia entre los individuos de control).
Las exposiciones secundarias del estudio incluyeron vacunas de ARNm de refuerzo durante 42 días de exposición y la administración de cualquier refuerzo de vacuna contra el SARS-CoV-2 durante 28 días y 42 días de exposición. El equipo identificó casos y controles aplicando algoritmos validados a los registros médicos electrónicos de los pacientes.
Los valores de la razón de posibilidades ajustada (AOR) se derivaron utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE), ajustando covariables como la edad materna, la edad gestacional, las visitas a los centros de atención médica durante el embarazo, el sitio, el origen étnico y la raza.
La vigilancia se realizó entre noviembre de 2021 y mediados de junio de 2022, con la extracción final de datos el 3 de agosto de 2022. Para el análisis primario, que evaluó una ventana de exposición a la vacuna de 28,0 días, se incluyeron ocho períodos de vigilancia de 28 días cada uno.
Asimismo, para los análisis secundarios, evaluando una exposición de 42 días e incluyendo la vacunación Ad26.COV.2.S de Janssen, se incluyeron cinco periodos de vigilancia de 42 días cada uno. Los sistemas VSD incluían Kaiser Permanente (KP) de Colorado, Washington, el noroeste, el norte de California y el sur de California; Clínica Marshfield; socios de salud; y Salud de Denver.
El equipo excluyó del análisis las enfermedades trofoblásticas gestacionales, los embarazos que resultaron en aborto terapéutico, los embarazos ectópicos, los embarazos resultantes de reproducción asistida y los embarazos con una edad gestacional desconocida.
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