Zurik: la firma falsificada plantea preguntas sobre la prueba de enfermedades de transmisión sexual
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18 de Abr, 2021 . NUEVA ORLEANS (WVUE): cuando un médico realiza una prueba para determinar si un paciente tiene una enfermedad potencialmente grave, los médicos y los pacientes confían en esa prueba para ser precisa. Pero han surgido preguntas en una prueba desarrollada en un laboratorio de Nueva Orleans y aprobada en base a documentos falsificados.
La prueba, llamada Stonewash, fue una prueba tipo enjuague bucal para infecciones de transmisión sexual creada por Stone Clinical Laboratories, con sede en Nueva Orleans. La documentación para la prueba se envió en 2018 para su aprobación. Durante ese año, una nueva investigación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades encontró que 1 de cada 5 personas en los Estados Unidos tenía una infección de transmisión sexual (ITS).
FOX 8 obtuvo lo que se conoció como un white paper para la prueba, un documento que describe la prueba y firma su validez. Pero una firma no coincidente en ese documento hace que un consultor médico cuestione la validez de la prueba y un experto legal cuestione si se infringieron las leyes.
"De hecho, me dieron lo que se conoce en el campo como un documento técnico, que es un documento que muestra todos los datos para validar una prueba determinada", dijo Cazes. ?Le gustaría confiar en esos datos, le gustaría confiar en ese documento. Y según lo que había en ese documento técnico, creí que esta era una buena prueba para nuestros pacientes ".
?En un momento recibí una llamada del director ejecutivo del laboratorio, Christopher Ridgeway, básicamente diciendo que las pruebas que habíamos estado haciendo durante varios meses en ese momento ya no las consideraba válidas?, dijo Cazes. ?Él [Ridgeway] me dijo que el director médico manipuló los datos y modificó todo en papel blanco, por lo que los datos en los que basamos la validez eran falsos.
"Es bastante difícil imaginar que esto fue un error", dijo Cazes. ?Se requiere mucho trabajo para preparar un documento técnico que se va a presentar a los proveedores. Mi sensación es que un laboratorio debe estar bastante cómodo y bastante seguro con esos datos. Así que la idea de que tal vez fue un error, aunque no puedo decirlo más allá de la certeza, me cuesta creer que haya sido un error ".
?Mi preocupación cuando recibí la llamada telefónica y me dijeron que esta prueba no era válida fue que probablemente teníamos pacientes que dieron positivo en una ETS que en realidad no tenían una, pero ahora se les hizo creer que tenían una ETS y probablemente tuvimos pacientes que resultaron negativos para una ETS usando Stonewash y que muy bien pudieron haber tenido una ETS y ese es un problema importante ?, dijo Cazes.
Varias fuentes nos han dicho que el gobierno federal ha abierto una investigación sobre Stone Labs. En octubre de 2020, agentes de la Oficina de Campo de la Oficina Federal de Investigaciones de Nueva Orleans llevaron a cabo lo que describieron como una "búsqueda autorizada por el tribunal" de las oficinas de Stone Labs en Baronne Street en Nueva Orleans.
Stone Labs dice que la prueba Stonewash era válida, pero el laboratorio la cerró cuando dijeron que un empleado robó los datos sin procesar de respaldo. Stone Labs demandó al ex empleado que creen que estuvo involucrado y dijo que se tomará una determinación con respecto a la prueba Stonewash cuando se resuelva el litigio.
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