Veru informa récord del cuarto trimestre del año fiscal 2020 y récord completo
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3 de Ene, 2021 . ?Informamos resultados financieros estelares tanto para el cuarto trimestre del año fiscal 2020 como para el año completo impulsados en gran parte por las fuertes ventas de nuestro producto FC2?, dijo Mitchell Steiner, MD, presidente, presidente y director ejecutivo. ?En particular, las ventas de medicamentos recetados de FC2 aumentaron drásticamente, lo que ayudó a elevar nuestro margen bruto en el cuarto trimestre recientemente completado a más del 81% de los ingresos netos totales. Anticipamos un mayor crecimiento de las ventas de FC2 de prescripción médica durante el próximo año ".
?Veru ha evolucionado hasta convertirse en una empresa de desarrollo y comercialización de fármacos oncológicos en fase clínica tardía, habiendo logrado un progreso excelente en nuestro programa de desarrollo. Nuestros múltiples candidatos a fármacos continúan avanzando, y estamos seguros de que lograremos hitos importantes en 2021. La Compañía espera tener suficientes recursos generados a partir de nuestro negocio de salud sexual y fuentes de efectivo existentes para financiar el desarrollo clínico de todos nuestros ensayos clínicos de registro. sin necesidad de nuevo financiamiento de capital hasta el final del año fiscal 2022 ?.
TADFYN ? (cápsula combinada de tadalafil 5 mg y finasterida 5 mg) para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior causados por la hiperplasia prostática benigna (HPB) La empresa tuvo una exitosa reunión previa a la NDA con la FDA el año pasado y la prueba de estabilidad de 12 meses en tres Se están completando los lotes de fabricación / comerciales requeridos por la FDA. Esperamos presentar el NDA para TADFYN ? en el primer trimestre del año calendario 2021 y planeamos lanzarlo, si se aprueba, a través de canales de telemedicina a fines del año calendario 2021. VERU-111 para cáncer de próstata resistente a la castración metastásica y agentes diana de andrógenos
VERU100 es una formulación de péptido antagonista de GnRH de acción prolongada que se administra como una inyección subcutánea de depósito de tres meses de pequeño volumen sin una dosis de carga. No existen formulaciones inyectables de depósito de antagonistas de GnRH aprobadas comercialmente más allá de un mes de duración. La Compañía prevé iniciar un ensayo de fase 2 para evaluar la dosificación de VERU-100 en el primer trimestre del año calendario 2021 y un ensayo clínico de registro de fase 3 durante la segunda mitad del año calendario 2021.
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