Todo lo que necesita saber sobre la nueva y más efectiva vacuna contra el VPH

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Enfermedades de Transmisión Sexual

Una vacuna aprobada recientemente llamada Gardasil 9 protege contra más cepas de VPH y cánceres relacionados con el VPH que cualquier vacuna actualmente disponible. ¿Pero quién debería conseguirlo? ¿Y cómo se puso mucho mejor? Aquí hay un resumen completo sobre el estado del arte en la prevención del cáncer de VPH.

Crédito de la imagen: Getty

En junio de 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Aprobó la versión original de Gardasil.

La vacuna, que es producida por Merck, protege contra varios tipos de virus del papiloma humano (VPH), la enfermedad de transmisión sexual más prevalente en los EE. UU. Y en todo el mundo.

Existen más de 100 cepas diferentes de VPH, de las cuales más de 40 se transmiten por contacto sexual , pero los mayores delincuentes, desde el punto de vista cosmético, económico y de salud pública, son VPH tipos 6 y 11 (que representan casi todos los casos de verrugas genitales); y 16 y 18 (que están implicados en aproximadamente el 70% de los cánceres de cuello uterino y la mayoría de los cánceres vaginales, de pene, vulva y anales causados ??por el VPH). La versión de Gardasil que obtuvo la aprobación de la FDA en 2006 fue "cuadrivalente", lo que indica que está protegida contra cuatro tipos de VPH. ¿Cuáles cuatro? Lo has adivinado: 6, 11, 16 y 18.

Las vacunas contra el VPH solo pueden proteger a alguien de los tipos de virus con los que actualmente no están infectados. Por esta razón, estas vacunas son más eficaces cuando se administran antes de que una persona se vuelva sexualmente activa. Esta es la razón por la cual la vacuna se recomienda principalmente para personas más jóvenes (aunque la vacuna puede proteger contra futuras infecciones por otros tipos de virus que una persona no está llevando actualmente).

En diciembre de 2014, la FDA aprobó una nueva vacuna contra el VPH llamada Gardasil 9 .

Como su nombre lo indica, la vacuna mejorada aumenta la cantidad de cepas contra las cuales Gardasil original protege a nueve, agregando tipos de VPH 31, 33, 45, 52 y 58 (que causan un estimado del 20 por ciento de cánceres de cuello uterino) a la lista existente de cepas inoculables. La vacuna mejorada, en otras palabras, amplía significativamente el alcance defensivo de Gardasil contra los cánceres relacionados con el VPH. Como lo expresó la FDA: "Gardasil 9 tiene el potencial de prevenir aproximadamente el 90 por ciento de los cánceres de cuello uterino, vulvares, vaginales y anales, en comparación con aproximadamente el 70 por ciento de protección con la vacuna actual.

La aprobación de Gardasil 9 significa que pronto habrá tres opciones de vacunas contra el VPH disponibles en los Estados Unidos.

Incluyen: el Gardasil original y cuadrivalente; el bivalente Cervarix (que es fabricado por GlaxoSmithKline y protege contra la infección por el HPV-16 y -18 causantes de cáncer cervical solamente); y el nuevo 9 Gardasil 9 . Gardasil 9 está aprobado para su uso en mujeres de 9 a 26 años y varones de 9 a 15 años (Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Noel Brewer, que ha realizado investigaciones para Merch, anticipa que la vacuna será aprobada para hombres de 16 años en adelante en el año ), y está programado para estar ampliamente disponible en los próximos meses. Hasta que lo haga, considere recibir Gardasil o Cervarix según lo recomendado por el CDC .

En un estudio publicado el 19 de febrero de 2015 en el New England Journal of Medicine, se descubrió que Gardasil 9 proporcionaba una mayor protección contra el cáncer que el Gardasil original.

El ensayo clínico aleatorizado, internacional, doble ciego fue financiado por Merck, y monitoreó a más de 14,000 mujeres entre 16 y 26 años de edad en el transcurso de cuatro años y medio. Los sujetos de prueba recibieron Gardasil 9 o el tetravalente original Gardasil (comparando Gardasil 9 con placebo se consideraría no ético, dado que Gardasil ya se recomienda de forma tan amplia e inequívoca), en una serie de tres inyecciones intramusculares.

Como se esperaba, Gardasil 9 funcionó tan bien como la vacuna original para prevenir infecciones causadas por HPV-16 y -18; Además, la nueva formulación tenía una eficacia de casi 97% contra enfermedades cervicales, vulvares y vaginales de alto grado ligadas a HPV-31, -33, -45, -52 y -58. Según el estudio, Gardasil 9 por lo tanto protege contra el 85-90% de los cánceres relacionados con el VPH.

Las mujeres de ambos grupos tenían la misma probabilidad de experimentar dolores de cabeza, fiebre, náuseas, mareos y fatiga, pero Gardasil 9 se asoció con más efectos secundarios, y el 91% de las mujeres informaron dolor, hinchazón e irritación cutánea relacionada en el lugar de la inyección. La mayoría de estos efectos secundarios se clasificaron como leves o moderados, pero Gardasil 9 tenía más probabilidades de causar problemas denominados "graves". Según los investigadores, se esperaba una mayor cantidad y gravedad de los efectos secundarios, dado que la nueva vacuna contiene más antígenos víricos. En particular, los efectos secundarios de Gardasil 9 no fueron comparativamente peligrosos para los cánceres prevenibles con la vacuna.

En un editorial publicado junto con el estudio , Anne Schuchat, directora del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC, calificó la investigación como "un hito en la expansión de la cobertura de cánceres asociados con el virus del papiloma humano".

Los hombres y las mujeres deberían ser vacunados.

El ensayo clínico NEJM refleja el enfoque de los funcionarios de salud pública para la vacunación contra el VPH, que, históricamente, se ha centrado principalmente en las mujeres. Pero los cánceres de VPH en los hombres están en aumento, una observación que ha llevado a muchos expertos a concluir que "un enfoque de género neutro o centrado en el hombre podría ser más efectivo.

Robin Lloyd de Scientific American proporciona un contexto :

Nuestras bajas tasas de vacunación representan 50,000 tragedias prevenibles: 50,000 niñas que viven hoy desarrollarán cáncer de cuello uterino a lo largo de su vida que se habría evitado si alcanzamos el 80 por ciento de las tasas de vacunación.



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