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24 de Abr, 2019 . LILETTA Insertador de dos manos

Si se produce un cambio significativo en el sangrado durante el uso prolongado, tome las medidas de diagnóstico apropiadas para descartar la patología endometrial. Considere la posibilidad de embarazo si la menstruación no ocurre dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de una menstruación previa.

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Si se produce un embarazo con LILETTA en su lugar, retire el sistema intrauterino porque dejarlo en su lugar puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro. La remoción o manipulación puede resultar en la pérdida del embarazo. Evalúe a las mujeres para el embarazo ectópico porque la probabilidad de que un embarazo sea ectópico aumenta con LILETTA. Informe a las mujeres sobre los signos del embarazo ectópico y los riesgos asociados, incluida la pérdida de fertilidad. Las mujeres con antecedentes de embarazo ectópico, cirugía de trompas o infección pélvica tienen un mayor riesgo de embarazo ectópico.

La inserción de LILETTA está contraindicada en presencia de PID o endometritis conocida o sospechada o un historial de PID a menos que haya habido un embarazo intrauterino posterior. Los SIU se han asociado con un mayor riesgo de EPI, probablemente debido a la introducción de organismos en el útero durante la inserción. Una mujer diagnosticada con PID desarrolló la infección una semana después de la inserción de LILETTA, mientras que el resto se diagnosticó más de seis meses después de la inserción. Aconseje a las mujeres que reciben LILETTA para que notifiquen a un proveedor de atención médica si tienen quejas de dolor abdominal inferior o pélvico, secreción olorosa, sangrado inexplicable, fiebre o lesiones o úlceras genitales. La PID y la endometritis a menudo se asocian con infecciones de transmisión sexual (ITS); LILETTA no protege contra las ITS, incluido el VIH. La PID o la endometritis pueden ser asintomáticas, pero aún así pueden resultar en daño tubárico y sus secuelas. Informe a las mujeres sobre la posibilidad de la PID o la endometritis y que estas infecciones pueden causar daño en las trompas y provocar un embarazo ectópico o infertilidad, o con poca frecuencia pueden requerir una histerectomía o causar la muerte.

Las manchas y el sangrado irregular o abundante pueden ocurrir durante los primeros 3 a 6 meses. Los períodos pueden ser más cortos y / o más ligeros a partir de entonces. Los ciclos pueden permanecer irregulares, volverse infrecuentes o incluso cesar. Considere el embarazo si la menstruación no ocurre dentro de las 6 semanas del inicio de la menstruación anterior. Si se produce un cambio significativo en el sangrado durante el uso prolongado, tome las medidas de diagnóstico apropiadas para descartar la patología endometrial.

La perforación (total o parcial, incluida la penetración / incrustación de LILETTA en la pared uterina o el cuello uterino) puede ocurrir, con mayor frecuencia durante la inserción, aunque la perforación puede no detectarse hasta algún tiempo después. La perforación también puede ocurrir en cualquier momento durante el uso. La perforación puede reducir la eficacia anticonceptiva. Si se sospecha de una perforación, localice y retire LILETTA tan pronto como sea posible. La cirugía puede ser necesaria. La detección o extracción retardada de LILETTA en caso de perforación puede ocasionar la migración fuera de la cavidad uterina, adherencias, peritonitis, perforaciones intestinales, obstrucción intestinal, abscesos y erosión de las vísceras adyacentes. El riesgo de perforación es mayor si se inserta en mujeres en período de lactancia y puede ser mayor si se inserta en mujeres que están en el posparto o cuando el útero se fija de forma retrovertida.

En el ensayo clínico LILETTA, las reacciones adversas más frecuentes (?5% de usuarios) fueron infecciones bacterianas vaginales (18.6%), infecciones micotovaginales micóticas (18.6%), acné (14.9%), náuseas o vómitos (9.8%), dispareunia ( 9.1%), dolor de cabeza (8.9%), sensibilidad o dolor en los senos (8.3%), malestar o dolor pélvico (8.3%), ansiedad (8.1%), dolor o malestar abdominal (7.8%), depresión (6.9%), dismenorrea (6.1%), cambios de humor (5.8%), aumento de peso (5.7%), dolor de espalda (5.5%) y flujo vaginal (5.4%).