Resultados tempranos de seguridad y eficacia en una película vaginal anticonceptiva que inactiva el esperma
Métodos anticonceptivos Misexologo
12 de Mar, 2023 .
Como respuesta a la creciente demanda de anticonceptivos, la empresa de anticuerpos monoclonales ZabBio desarrolló ZB-06, una película vaginal con HC4-N, un anticuerpo anticonceptivo humano (HCA) que inactiva el esperma. Un nuevo artículo de investigación informa los primeros resultados de seguridad del ensayo de una película vaginal que incorpora un HCA antiespermatozoide.
En todo el mundo, la planificación familiar se ha vuelto cada vez más importante, con hasta 842 millones de personas que actualmente usan métodos anticonceptivos. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud estima que hasta 270 millones de personas en todo el mundo todavía necesitan acceso a anticonceptivos efectivos.
Cada uno de estos métodos está asociado con diferentes ventajas y desventajas. El uso de anticonceptivos hormonales, en particular, puede provocar efectos adversos, como cambios en el ciclo menstrual y retrasos en las capacidades futuras de fertilidad.
Por lo tanto, sigue existiendo una necesidad urgente de un anticonceptivo no hormonal que no implique detergentes, que se ha demostrado que son perjudiciales para la microflora vaginal. El anticonceptivo ideal también estaría disponible bajo demanda.
Actualmente, el único anticonceptivo no hormonal, a pedido y controlado por mujeres incluye métodos de barrera como los condones femeninos y los diafragmas, los cuales tienen una aceptación relativamente baja en todo el mundo. El nonoxinol-9 (N-9) y otros espermicidas también son anticonceptivos no hormonales; sin embargo, su uso frecuente puede causar disbiosis vaginal, lo que puede aumentar el riesgo de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Los HCA son anticuerpos monoclonales humanos con la secuencia H6-3C4 y están asociados con una potente aglutinación e inmovilización de los espermatozoides. Estos anticuerpos, que se identificaron por primera vez en la sangre de una mujer infértil, se dirigen a CD52g, que es una glicoproteína que está presente en los espermatozoides, así como en otros lugares del tracto reproductivo masculino.
Ocho mujeres sanas que tenían entre 18 y 50 años de edad, no usaban anticonceptivos hormonales y experimentaban ciclos menstruales regulares participaron en el estudio actual. Todas las mujeres fueron previamente esterilizadas quirúrgicamente y actualmente eran sexualmente activas con una pareja masculina sin antecedentes de esterilidad o infertilidad.
Una vez que las participantes del estudio confirmaron que estaban ovulando, se les pidió que visitaran la clínica para una visita de revisión de la vagina o del moco cervical (CMC). En este documento, los investigadores confirmaron que no había espermatozoides en la vagina ni en el moco cervical antes de la relación sexual programada y sin protección.
Se encontró que el uso de la película vaginal era clínicamente seguro a corto plazo para ambos miembros de la pareja. La PCT de referencia en CM ovulatorio mostró un promedio de alrededor de 26 espermatozoides progresivamente móviles (PMS) en un solo campo de alta potencia (HPF). Sin embargo, después de la película, cuando se usaba antes del coito, los niveles de PMS eran solo de 0,04 PMS/HPF.
Los niveles de citoquinas no difirieron después del coito con o sin la película. No se pudieron detectar anticuerpos antiespermatozoides en muestras de líquido vaginal o de CM, o en la mayoría de las participantes, debido a la falta de sensibilidad del ensayo personalizado empleado en el estudio.
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