3 de Jul, 2021 . El estudio de fase 2/3 tiene como objetivo comprender mejor la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en mujeres embarazadas sanas, con aproximadamente 235 voluntarios involucrados en todo el Reino Unido.
Cada participante inscrito en el estudio recibirá inicialmente dos dosis de la vacuna o un placebo con 21 días de diferencia. Todos los participantes no serán cegados un mes después del embarazo, y aquellos que recibieron el placebo (una solución de agua salada que no contiene ningún ingrediente activo) recibirán la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
El reclutamiento comenzará esta semana en los sitios del Reino Unido involucrados. El estudio ya se ha estado ejecutando en los EE. UU. Desde febrero de 2021. Los participantes de la investigación deberán responder cuestionarios sobre su salud, proporcionar muestras de sangre, completar un diario electrónico y recibirán un seguimiento adicional durante el estudio, en comparación con los que reciben un vacuna a través del lanzamiento.
Los participantes del estudio serán identificados a través de obstetras y parteras en los hospitales involucrados, y el médico del estudio determinará si cada mujer embarazada y su bebé por nacer serían adecuados. La participación en el estudio es completamente voluntaria y los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento.
?Queremos asegurarnos de proporcionar los datos para orientar la mejor manera de proteger y vacunar a toda nuestra población. Esto incluye a mujeres embarazadas y estoy emocionado de que este estudio esté comenzando ya que aún quedan preguntas importantes por responder.
"El seguimiento adicional que implica participar en este estudio, junto con la posibilidad de que algunas mujeres embarazadas reciban una vacuna COVID autorizada y eficaz antes de que estén a través del despliegue nacional, es algo que esperamos que atraiga a posibles voluntarios a este importante estudio".
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