Proteja el msm del VIH y otras enfermedades de transmisión sexual al proporcionar servicios de salud móviles de notificación a la pareja: protocolo para un ensayo controlado aleatorio pragmático de conglomerados en cuña escalonada
Enfermedades de Transmisión Sexual Misexologo
29 de Jul, 2020 . Se utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio pragmático escalonado en cuña para evaluar la efectividad de un nuevo paradigma de intervención, que tiene como objetivo reducir la incidencia del VIH y otras ETS entre los HSH en China. Mediante la integración de una aplicación (aplicación) de servicios móviles de salud (mHealth) a los métodos actuales de prevención y control de VIH y otras ETS, el nuevo paradigma proporciona notificación a los socios sobre los estados de VIH, sífilis, hepatitis B y hepatitis C. Un total de 6172 HSH en 16 distritos de Beijing, China serán reclutados y aleatorizados para recibir secuencialmente la intervención de notificación de socios a través de la aplicación a intervalos de 6 meses. Los resultados primarios son la incidencia del VIH y el costo adicional de la intervención. Los resultados secundarios incluyen incidentes de sífilis, hepatitis B y hepatitis C, redes sociales de transmisión de enfermedades, pruebas de adherencia, conocimiento del control del VIH y las ETS, conciencia de la responsabilidad de la salud, cambios de conductas de alto riesgo y otros resultados relacionados. Los modelos mixtos lineales generalizados (GLMM) se utilizarán para analizar las diferencias de resultados en el período de control y en el período de intervención.
Esperamos que la incidencia del VIH sea significativamente menor y que los resultados secundarios también se mejoren al proporcionar un servicio de salud de notificación a la pareja a través de la intervención de salud. El paradigma de intervención de salud pública factible y asequible tendrá implicaciones para la prevención y el control del VIH y las ETS entre los HSH y otras poblaciones clave.
La epidemia del VIH / SIDA en China se está desarrollando rápidamente en los últimos años, y el número de personas que viven con el VIH aumentó de 0,44 millones en 2011 a 0,95 millones en 2019 [1, 2]. Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) son la principal población clave de VIH / SIDA. La transmisión homosexual masculina se ha convertido en la segunda ruta principal de transmisión del VIH en China solo después de la transmisión heterosexual, que representa aproximadamente una cuarta parte de los nuevos casos de VIH / SIDA [2, 3]. Tener sexo anal sin protección es el principal riesgo de infección de HSH, lo que también se asocia con factores de riesgo interrelacionados, como parejas sexuales no persistentes, uso de alcohol y drogas, y coinfección de otras enfermedades de transmisión sexual (ETS) [4 , 5,6,7,8,9,10].
La notificación a los socios es un enfoque de salud pública para prevenir y controlar la infección por VIH entre las subpoblaciones de alto riesgo del VIH, especialmente los HSH. Es recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se ha implementado en 67 países de todo el mundo, incluida China [
Al ver estos problemas, desarrollamos una aplicación de salud móvil (mHealth) para notificación de pareja para alentar consultas interactivas entre HSH antes de tener relaciones sexuales, incluso antes de reunirse. Se dirige no solo a HSH infectados por VIH, sino también a HSH VIH negativos. Al integrar la aplicación mHealth a los métodos actuales de prevención y control de VIH y otras ETS, establecimos un nuevo y factible paradigma de intervención de salud pública, para alcanzar el objetivo de avanzar en la intervención y reducir la incidencia de VIH entre HSH.
Este estudio tiene varios objetivos. Primero, nuestro objetivo es evaluar el efecto de la intervención adicional de notificación de pareja en la reducción de la incidencia del VIH entre HSH. En segundo lugar, se analiza el costo incremental de las intervenciones adicionales basadas en las medidas de prevención del VIH existentes, para evaluar si es rentable. Nuestro tercer objetivo es evaluar el efecto de la intervención adicional de notificación de pareja en algunos resultados secundarios, incluida la incidencia de sífilis y otras enfermedades de transmisión sexual, la transmisión del VIH y enfermedades relacionadas entre las redes sociales, el cumplimiento de las pruebas de VIH, el conocimiento y la conciencia de la responsabilidad de la salud, los cambios de conductas sexuales, etc. Presumimos que los servicios de intervención son efectivos y rentables.
Esta investigación utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados de cuña escalonada (SW-CRCT). Se utiliza comúnmente para evaluar la prestación de servicios o las intervenciones políticas de los grupos [26]. Esta investigación se implementará en Beijing, cuyos dieciséis distritos se definen como los grupos. Asignamos los dieciséis distritos en cuatro grupos de investigación mediante asignación al azar estratificada, con cuatro distritos en un grupo. La cohorte abierta SW-CRCT durará 2.5 años, y se anticipa que se llevará a cabo desde julio de 2020 hasta diciembre de 2022. Se dividen cinco períodos de observación continua en un intervalo de 6 meses. Según el diseño estándar de SW-CRCT, en los primeros 6 meses "el período inicial", ningún grupo está expuesto a la intervención adicional de notificación de pareja. Después de eso, los cuatro grupos comienzan a cruzar de la condición de control para recibir la intervención de notificación de pareja secuencialmente a intervalos de 6 meses. Una vez que un grupo recibe la intervención de notificación de pareja, la intervención continuará hasta el final de la investigación. Y en el último período de 6 meses, los cuatro grupos recibirán la intervención de notificación de socio adicional. (Figura 1).
Hay varias razones para tal diseño de SW-CRCT. En primer lugar, la implementación de la notificación a los socios necesita comunicación e interacción entre los HSH, lo que solo se puede lograr mediante la acumulación de un mayor número de participantes a nivel de grupo (distrito) después del período de reclutamiento. Por lo tanto, la intervención debe aplicarse a nivel de conglomerados en lugar de a nivel individual, y se utiliza la aleatorización de conglomerados en lugar de la aleatorización individual. En segundo lugar, el diseño SW-CRCT es un diseño pragmático que se utiliza cada vez más en todo el mundo en los últimos años. Este diseño permite evaluar el efecto de la intervención en una condición del mundo real teniendo en cuenta el entorno social y los problemas logísticos, que se alinea con nuestros objetivos [26, 27]. En tercer lugar, el diseño SW-CRCT garantiza que todos los grupos y participantes reciban la intervención de notificación de pareja, lo cual es más ético teniendo en cuenta que la notificación de pareja y otras intervenciones que implementamos pueden no causar un daño evidente a nuestros participantes [26, 28].
Llevaremos a cabo nuestra investigación en Beijing, la capital de China, con alta movilidad de población y heterogeneidad demográfica y alta carga de VIH y ETS relacionadas entre los HSH. Cooperaremos con una organización comunitaria local (CBO) llamada Man Wellness Center para reclutar participantes y proporcionar servicios de pruebas de VIH y otras ETS (sífilis, hepatitis B y hepatitis C). Man Wellness Center es una de las CBO más grandes y populares para HSH que les brinda servicios médicos y de prevención de VIH y ETS.
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