Magnus medical recibe autorización de la fda para el sistema de neuromodulación saint para el tratamiento no invasivo, individualizado y preciso de la depresión severa
Depresión Misexologo
21 de Ene, 2023 . BURLINGAME, California--(BUSINESS WIRE)--Magnus Medical, Inc., una empresa de dispositivos médicos y desarrolladora de tecnología de estimulación cerebral para el tratamiento de trastornos neuropsiquiátricos, anunció hoy que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el Sistema de Neuromodulación SAINTTM para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) en adultos que no lograron una mejoría satisfactoria de los medicamentos antidepresivos previos en el episodio actual.
El American Journal of Psychiatry publicó los resultados de un ensayo controlado aleatorio (ECA) doble ciego que evaluó SAINT que muestra que el 79 % de las personas en el grupo de tratamiento activo entraron en remisión de su depresión en comparación con el 13 % en el grupo de tratamiento simulado.
El Sistema de Neuromodulación SAINT, que recibió la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA, un programa destinado a ayudar a los pacientes a recibir un acceso más oportuno a tecnologías innovadoras con el potencial de brindar un tratamiento más efectivo para afecciones debilitantes o potencialmente mortales que las terapias anteriores, es una innovación novedosa. que está impactando significativamente el tratamiento de la depresión severa. Por primera vez, las tecnologías de imágenes avanzadas combinadas con la orientación personalizada y los patrones de estimulación novedosos han producido una nueva forma de neuroestimulación individualizada para personas con depresión resistente al tratamiento.
?Ahora estamos a la vanguardia de una enorme mejora en la atención de la depresión resistente al tratamiento, gracias al trabajo del equipo de Magnus y de todos aquellos cuyos esfuerzos han llevado a la tecnología SAINT. La autorización de la FDA de hoy para el sistema de neuromodulación SAINT es un hito importante en nuestro viaje a largo plazo para restaurar y mantener la salud mental?, dijo Brett Wingeier, Ph.D., cofundador y director ejecutivo de Magnus. ?En términos más generales, esperamos ver que este trabajo tenga un impacto positivo para los millones de personas afectadas por enfermedades neuropsiquiátricas. Nuestro programa de investigación clínica continuará brindando más información sobre cómo la neuromodulación personalizada puede restaurar la actividad neuronal saludable en una amplia variedad de condiciones de salud mental.
"Esperamos que el lanzamiento comercial de nuestro sistema de neuromodulación SAINT comience más adelante en 2023 de forma limitada, para lo cual estamos creando una lista de espera y colaborando con una gran cantidad de instituciones docentes, hospitales, clínicas, médicos interesados y profesionales médicos". continuó el Dr. Wingeier.
Ver y consultar a centros
