La FDA aprueba un nuevo tratamiento para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas

La FDA aprueba un nuevo tratamiento para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas https://www.misexologo.com/blog La HSDD se caracteriza por un bajo deseo sexual que causa una angustia marcada o dificultad interpersonal y no se debe a una condición médica o psiquiátrica coexistente, problemas en la relación o los efectos de un medicamento u otra sustancia farmacéutica Misexologo.com https://www.misexologo.com

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6 de Jul, 2019 . La HSDD se caracteriza por un bajo deseo sexual que causa una angustia marcada o dificultad interpersonal y no se debe a una condición médica o psiquiátrica coexistente, problemas en la relación o los efectos de un medicamento u otra sustancia farmacéutica. La HSDD adquirida se desarrolla en un paciente que previamente no experimentó problemas con el deseo sexual. El HSDD generalizado se refiere al HSDD que se produce independientemente del tipo de actividad sexual, situación o pareja.

Vyleesi activa los receptores de melanocortina, pero se desconoce el mecanismo por el cual mejora el deseo sexual y la angustia relacionada. Los pacientes se inyectan Vyleesi debajo de la piel del abdomen o el muslo al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista y pueden decidir el momento óptimo para usar Vyleesi según la forma en que experimenten la duración del beneficio y cualquier efecto secundario, como las náuseas. Los pacientes no deben usar más de una dosis dentro de las 24 horas o más de ocho dosis por mes. Los pacientes deben interrumpir el tratamiento después de ocho semanas si no informan una mejoría en el deseo sexual y la angustia asociada.

La efectividad y la seguridad de Vyleesi se estudiaron en dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, de 24 semanas, en 1.247 mujeres premenopáusicas con HSDD generalizada adquirida. La mayoría de los pacientes usaron Vyleesi dos o tres veces por mes y no más de una vez por semana. En estos ensayos, aproximadamente el 25% de los pacientes tratados con Vyleesi tuvieron un aumento de 1.2 o más en su puntuación de deseo sexual (puntuación en un rango de 1.2 a 6.0, con puntuaciones más altas que indican mayor deseo sexual) en comparación con aproximadamente el 17% de los que tomó placebo. Además, aproximadamente el 35% de los pacientes tratados con Vyleesi tuvieron una disminución de uno o más en su puntuación de angustia (puntuada en un rango de cero a cuatro, con puntuaciones más altas que indican mayor angustia debido a un bajo deseo sexual) en comparación con aproximadamente el 31% de los pacientes. quien tomo placebo No hubo diferencia entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio del estudio hasta el final del estudio en el número de eventos sexuales satisfactorios. Vyleesi no mejora el rendimiento sexual.

Los efectos secundarios más comunes de Vyleesi son náuseas y vómitos, enrojecimiento, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza. Alrededor del 40% de los pacientes en los ensayos clínicos experimentaron náuseas, más comúnmente con la primera inyección de Vyleesi, y el 13% necesitó medicamentos para el tratamiento de la náusea. Aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con Vyleesi en los ensayos clínicos informaron oscurecimiento de las encías y partes de la piel, incluida la cara y los senos, que no desaparecieron en aproximadamente la mitad de los pacientes después de suspender el tratamiento. Los pacientes con piel oscura tenían más probabilidades de desarrollar este efecto secundario.

En los ensayos clínicos, Vyleesi aumentó la presión arterial después de la dosificación, que generalmente se resolvió en 12 horas. Debido a este efecto, Vyleesi no debe utilizarse en pacientes con presión arterial alta que no está controlada o en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida. Vyleesi tampoco se recomienda en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

Cuando la naltrexona se toma por vía oral, Vyleesi puede disminuir significativamente los niveles de naltrexona en la sangre. Los pacientes que toman por vía oral un medicamento que contiene naltrexona para tratar el alcohol o la dependencia de los opioides no deben usar Vyleesi porque podría llevar a un fracaso del tratamiento con naltrexona.

La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Protege la salud pública al garantizar la seguridad, efectividad y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación y de la regulación de los productos de tabaco.