27 de Abr, 2022 .
La rápida propagación del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) provocó una intensa investigación sobre el desarrollo de una vacuna segura y eficaz, lo que llevó al lanzamiento de varias vacunas diferentes entre diciembre de 2020 y enero de 2021. Sin embargo, las mujeres embarazadas fueron excluidos de los ensayos iniciales para la mayoría de las vacunas contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), incluida la primera que se aprobó, la vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de Pfizer/BioNTech.
La incertidumbre con respecto a la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 se ha citado como una de las principales razones de la falta de voluntad para vacunarse durante el embarazo. Sin embargo, los datos de observación que utilizan vacunas administradas a mujeres embarazadas de alto riesgo, como los trabajadores de atención médica de primera línea, se han utilizado para emitir recomendaciones para la vacunación universal contra COVID-19 en el embarazo.
Los estudios anteriores sobre los resultados neonatales no han sido lo suficientemente grandes o prolongados y carecían de un grupo de comparación. El estudio actual utilizó datos de un fondo de salud legal israelí llamado Maccabi Healthcare Services, que representa más del 25% de la población. A partir del 19 de enero de 2021, se recomienda la vacunación contra la COVID-19 en Israel para todas las mujeres embarazadas.
La población del estudio incluyó díadas de madre e hijo entre el 1 de marzo de 2021 y el 31 de septiembre de 2021. En conjunto, se incluyeron en el estudio actual unos 24 000 recién nacidos, de los cuales unos 16 700 nacieron de madres que habían recibido la vacuna.
La mayoría de los bebés nacidos de madres que fueron vacunadas contra el COVID-19 durante el embarazo nacieron de madres mayores que tenían más probabilidades de haberse vacunado contra la gripe, más probabilidades de ser parte del grupo étnico mayoritario y vivir en un vecindario más rico .
El estudio actual no pudo mostrar ningún aumento de enfermedades o muertes entre los bebés expuestos a la vacuna de Pfizer antes del nacimiento en comparación con los bebés nacidos de madres no vacunadas. Los pesos al nacer y la edad gestacional también fueron similares en ambos grupos.
El estudio también comparó las vacunas del primer y segundo trimestre en cuanto a sus efectos sobre la edad gestacional y el peso al nacer, y no encontró diferencias. Las malformaciones congénitas fueron similares en ambos grupos y comparables a las reportadas antes de la pandemia.
?Estos hallazgos contribuyen a la evidencia actual para establecer la seguridad de BNT162b2 para la descendencia y pueden usarse para informar a pacientes embarazadas, parejas que planean un embarazo y asesores médicos. Las evaluaciones sólidas de la seguridad materna e infantil son importantes para reducir la vacilación de la vacuna y aumentar la confianza entre las mujeres embarazadas?.
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