Cybin selecciona el trastorno de ansiedad generalizada como indicación objetivo para la molécula de dmt deuterada cyb004
Ansiedad Misexologo
18 de Ene, 2023 . "Según los datos preclínicos, CYB004 se ha mostrado prometedor en el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Aproximadamente la mitad de las personas que sufren de depresión también padecen TAG, lo que hace que la necesidad de opciones de tratamiento más eficaces para el TAG sea aún más urgente", dijo Doug Drysdale, director ejecutivo. Oficial de Cybin: ?Desde la pandemia, la prevalencia de la depresión y la ansiedad se ha elevado significativamente, y somos optimistas de que a través de nuestros programas de desarrollo actuales, Cybin tiene el potencial de proporcionar terapias innovadoras para aliviar el sufrimiento mental que experimentan tantas personas en todo el mundo. Seguimos enfocados en la oportunidad de que CYB004, como una nueva entidad química, pueda proporcionar un nuevo camino hacia la curación mental?.
El trastorno de ansiedad generalizada se caracteriza por una preocupación y tensión excesivas que no se limitan a ninguna circunstancia ambiental específica. Los trastornos de ansiedad son el problema de salud mental más común en los Estados Unidos. Más de 40 millones de adultos en los EE. UU. (19,1 % de la población total de los EE. UU.) tienen un trastorno de ansiedad.1
Cybin está realizando actualmente un ensayo exploratorio de Fase 1 ("ensayo CYB004-E") que evalúa IV N, N-dimetiltriptamina ("DMT") para obtener datos esenciales de seguridad y optimización de la dosificación para el futuro desarrollo clínico de CYB004 para el tratamiento del TAG. Hasta la fecha, el ensayo CYB004-E no ha demostrado ningún problema de tolerabilidad o seguridad clínicamente significativo. Cybin espera traducir los aprendizajes clave de las cohortes del estudio inicial, incluida la optimización de la dosis y la dinámica de la dosificación, para respaldar las cohortes restantes planificadas en el ensayo. También se espera que estos aprendizajes aceleren los planes de Cybin para comenzar la dosificación de CYB004 en humanos.
En su forma natural, el DMT se metaboliza rápidamente en el cuerpo y no está biodisponible por vía oral. Basado en estudios preclínicos, CYB004 tiene el potencial de superar las limitaciones de DMT. Específicamente, estos datos mostraron que CYB004 tenía una mayor biodisponibilidad oral y pulmonar, un inicio más rápido con dosis más bajas, una baja variabilidad entre sujetos y una mejor titulación de dosis para potencialmente menos efectos secundarios en comparación con DMT oral e IV.
Cybin no hace afirmaciones sobre beneficios médicos, de tratamiento o de salud sobre los productos propuestos por Cybin. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., Health Canada u otras autoridades reguladoras similares no han evaluado las afirmaciones relacionadas con la psilocibina, la triptamina psicodélica, los derivados de la triptamina u otros compuestos psicodélicos o productos nutracéuticos. La eficacia de dichos productos no ha sido confirmada por investigaciones aprobadas. No hay garantía de que el uso de psilocibina, triptamina psicodélica, derivados de triptamina u otros compuestos psicodélicos o nutracéuticos pueda diagnosticar, tratar, curar o prevenir alguna enfermedad o condición. Se necesitan investigaciones científicas vigorosas y ensayos clínicos. Cybin no ha realizado ensayos clínicos para el uso de sus productos propuestos. Cualquier referencia a la calidad, consistencia, eficacia y seguridad de los productos potenciales no implica que Cybin los verifique en ensayos clínicos o que Cybin complete dichos ensayos. Si Cybin no puede obtener las aprobaciones o la investigación necesaria para comercializar su negocio, puede tener un efecto adverso sustancial en el desempeño y las operaciones de Cybin.
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